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    妆备捷


    化妆品分类指南

    进口化妆品:是指最后一道接触内容物的(分装/灌装)工序在境外(含港澳台)完成的产品。

    国产化妆品:是指最后一道接触内容物的(分装/灌装)工序在境内(中国大陆)完成的产品。

    特殊用途化妆品:具体指育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑(含美白)类、防晒类九类产品。

    非特殊用途化妆品:除上述特殊用途化妆品以外的产品。

    温馨提示:敬请认真阅读以上“化妆品分类指南?#20445;?#20197;便了解您真正需要的内容!

    *****************************************************************************


    国产非特殊化妆品备案

    一、申报流程

    二、主要检测项目及第三方收费参考

    1、宣称祛痘、除螨、抗粉刺等用途的产品需要测抗生素和甲硝唑项目。

    2、宣称去屑用途的产品需要测去?#25216;料?#30446;。


    三、申报资料清单

    (一)产品配方(不包括含量,限用物质除外。下同);

    (二)产品销售包装(含产品标签、产品说明书);

    (三)产品生产工艺简述;

    (四)产品技术要求;

    (五)产品检验报告;

    (六)委托生产协议复印件(委托生产的产品)。

    *12项资料应当按要求通过统一的网络平台报送?#20102;?#22312;地行政区域内的省级食品药品监管部门,其他资料由企业存档备查。

    四、申报资料主要要求

    ()申报资料的一般要求

    1、全部原料应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。

    2、复配原料应当以复配形式填报,应当标明各组分的标准中文名称。香精不须列明具体香料组分的种类和含量。

    3、除复配原料外,化妆品原料(含复配原料中的各组分)应当按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称。无标准中文名称的,应当使用《中华人民共和国药典》收录的名称、化学名称或植物拉丁学名,不得使用商品名或俗名。

    4、着色剂应当提供《化妆品卫生规?#19969;?#36733;明的着色剂索引号(简称CI号),无CI号的除外。

    5、来源于石油、煤焦油的碳氢化合物(单一组分的除外)的原料,应当标明化学文摘索引号(简称CAS号)。

    ()申报资料的具体要求

    1、套装、组合包装或配合使用的产品,分别按以下方式报送产品备案信息:

    (1)套装产品内有两个以上(含两个)独立包装,每个产品分别报备;

    (2)不可拆分的组合包装,以一个产品名称报备的,分别报送产品配方;

    (3)两个或两个以上配合使用的产品,按一个产品报备,分别报送产品配?#20581;?span>

    2、来源于动物脏器组织及血液制品提取物的原料,应当收集该原料的来源、质?#25239;?#26684;和原料生产国允许使用的证明等资料存档备查。

    3、使用《化妆品卫生规?#19969;范?#38480;用物质有规格要求的原料,应当收集该原料生产商出具的原料质?#25239;?#26684;证明存档备查。

    4、产品技术要求的编制参照《关于印发化妆品产品技术要求规范的通知》(国食药监许〔2010454号)要求执行。

    5、产品检验要求参照《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国食药监许〔201082号)执行。

    6、参照《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指?#31995;?#36890;知》(国食药监许〔2010339号)要求进行风险评估。风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免予产品?#21335;?#20851;毒理学试验。

    7、宣称为儿童或婴儿使用的产品,配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容应当按照《儿童化妆品申报与审评指南》(国食药监保化〔2012291号)的要求编制,相关资料应当存档备查。



    样本参考

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